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主题: 问题“百白破”疫苗未流入甘肃,有疑问可去接种单位要求查询

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  • 发表于:2018/7/23 18:40:00
  • 来自:甘肃
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  随着狂犬病疫苗生产记录造假、“百白破”疫苗检验不合规两起长生问题疫苗事件的曝光,引起 公众对疫苗安全的极大关注。7月22日,记者从甘肃省12320热线获悉,效价指标不合格“百白破”疫苗未流入甘肃。同日,甘肃省食药监局也表示,甘肃省并未流入涉事“百白破”疫苗,请家长尽可放心。




假劣狂犬疫苗牵出一桩旧案

其实,此次假劣疫苗事件是一桩旧案,早在 2017 年 11 月 3 日,国家食品药品监管总局发布信息称:长春长生生物科技有限公司生产的批号为 201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为 201607050-2 的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

为何一桩旧案会被再次牵出?7 月 15 日,国家药品监督管理局公告称,在对长春长生生物科技有限责任公司 ( 长生生物子公司,简称:长春长生 ) 飞行检查中,发现其冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。没过几天,长春长生就被报出了目前这个更大的 " 前科 " ——其生产的 " 吸附无细胞百白破联合疫苗 ",竟然也存在问题。其实,同期被查出百白破疫苗有问题的不只 " 长生生物 " 一家。除了 " 长春长生 ",武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为 201607050-2 的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定。

经查,武汉生物制品研究所有限责任公司生产上述不合格批次疫苗共计 400520 支,销往重庆市疾病预防控制中心 190520 支,销往河北省疾病预防控制中心 210000 支。长春长生生产的该批次 ( 批号 201605014-01 ) 疫苗共计 252600 支,全部销往山东省疾病预防控制中心。

这些不合格产品当时就被立即停止使用。



百白破疫苗对孩子至关重要

那么,何谓百白破疫苗?家里有小孩的都知道," 百白破 " 属婴幼儿疫苗。

百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风混合疫苗的简称,接种对象为 3 月龄至 6 周岁的儿童。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种 4 剂次,分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次,完成 4 剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。

相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约 85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为 80-100%,完成 4 剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种 3 剂次以上的疫苗保护效力约为 95%。

百白破疫苗自上世纪 70 年代纳入计划免疫以来,百日咳、白喉、破伤风发病率在中国持续下降,百日咳年发病率由上世纪六七十年代的 100 至 200/10 万,降至目前的 0.5/10 万以下。2007 年至今,全国无白喉病例报告。



效价指标不合格可能影响保护效果

据中国疾病预防控制中心网站信息:百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。

中国疾病预防控制中心表示,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打当地 12320 卫生热线咨询。

百白破疫苗所预防疾病的临床症状

百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病,传染源为百日咳病人,通过飞沫传播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽,咳后吸气有特殊 " 鸡鸣 " 样高亢声,咳嗽症状可持续 2 至 3 个月。本病多发生于小于 5 岁儿童,尤以小于 6 个月婴儿发病率较高。

白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀,并有灰白色假膜形成,导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。

破伤风是由破伤风杆菌引起的一种感染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中。皮肤创伤时,破伤风芽孢可被带入伤口,破伤风杆菌在厌氧环境下可产生破伤风毒素,引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。在发生皮肤创伤时,尤其是存在上述感染因素时,应及时到医院就诊。

很多家长都不能确认宝宝打的是不是长生牌疫苗?


据了解,有疑惑的家长可以直接打开疫苗本,在疫苗接种记录的那几页就能看到你所接种的疫苗和相应批号。如果在接种本上找不到接种的疫苗批号,可以去接种单位,要求查询该疫苗品牌和批号,然后补充完整信息。


来源:每日甘肃网整合兰州晨报、ZAKER兰州发布


人民日报评“疫苗事件”

一查到底,方可纾解疫苗焦虑


7月15日,国家药监局称,近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,已要求吉林食品药品监督管理局,收回这批疫苗生产企业长春长生生物科技有限责任公司的《药品GMP证书》,责令其停止狂犬疫苗的生产,并对相关违法违规行为立案调查。

 

一波未平一波又起。长生生物日前再次发布公告,其全资子公司因生产的“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定,而收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。此事已于去年10月立案调查,相关企业受到行政处罚。

   

此次问题疫苗的发现,相关监管部门发挥了很大的作用,并迅速做出处置。2016年山东济南非法经营疫苗系列案件发生后,国务院修改了《疫苗流通和预防接种管理条例》,强调要强化制度监管,对危害群众生命健康的违法违规行为绝不姑息。从顶层设计到末端治理一起发力,相信能让疫苗管理更规范、疫苗使用更安全。


此次有问题的狂犬病疫苗所幸并未流出,但关于疫苗的文章再次刷屏,也带来不少焦虑。当此之时,更应该用“权威的真相”来回应公众的疑问:“生产记录造假”的具体情况如何?对疫苗功效有何影响?之前的疫苗是不是存在同样的问题?问题“百白破”疫苗流向了何处?这需要各地卫生部门、疾控中心和食药监部门迅速行动起来,作出翔实调查,及时发布权威信息,安抚社会情绪,疏导公众焦虑。这是应对围绕疫苗出现的舆情时,最关键的一环。

 

疫苗事关生命健康,质量安全容不得半点瑕疵,不能有一点侥幸。此次疫苗事件引来广泛关注之后,很多人在朋友圈晒出自家孩子的疫苗接种记录,可见公众对此事高度重视,也再一次提醒相关机构加强监管、提醒相关企业不要触碰“红线”。

 

构建“疫苗信任”,要“两只手”共同发力。一方面是,政府机构在疫苗生产、使用上的监管,需要更有力,对非法的生产经营行为“重拳治乱”,如果处罚只是“雨过地皮湿”,就形不成教训、也够不成震慑。同样重要的是,企业不能为了追求利益,把儿童的健康和家庭的幸福当做谋取非法利润的代价,“喻于利”的企业必须守住起码的道德底线,不能赚带着血的黑心钱。无论是生产企业还是监管部门,都必须以“敬畏生命”为信条,以更严格的生产标准、更严厉的常态监管、更严重的违法处罚规范行业发展,保住公众对疫苗的信任。

 

对于问题疫苗,发现一起查处一起很重要;但更重要的是在每次事件中找到问题的根源,否则就会陷于“亡羊补牢”的被动之中。从这个角度看,问题的出现,也是改革的契机。在疫苗的生产、销售过程中,是不是还存在监管漏洞?如何强化事前事中事后的全链条监管,形成疫苗安全管理的长效机制?如何加强处罚力度,让企业不想、不能、不敢有违法行为?不仅要严肃追责涉事药企,更要规范市场秩序、完善监管制度,避免类似事件再次上演。

 

接种疫苗,是现代医学预防和控制传染病最经济、最有效的公共卫生干预措施。简单说,疫苗是防病的,对于疫苗行业同样需要打好“疫苗”,以万无一失的要求、一失万无的警觉,做好这一公共卫生事业,共同守护“健康中国”。


来源 | 人民日报评论( ID:rmrbpl)



  
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